通過(guò)FDA審查后對(duì)企業(yè)有什么好處？十年來(lái)，我國(guó)在推進(jìn)藥品GMP方面取得了一些成績(jī)。一批制藥-3/(車間)相繼通過(guò)藥品GMP認(rèn)證并達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)量和質(zhì)量的提高，1963年美國(guó)FDA以法令形式正式頒布，80年代我國(guó)引入GMP概念，并在Medicine 企業(yè)中實(shí)施，現(xiàn)在，我國(guó)也以法律的形式對(duì)藥企進(jìn)行強(qiáng)制認(rèn)證。
1、葆嬰U(xiǎn)SANA是唯一通過(guò)FDA,GMP,USP,PDR,NSF,UNPA6項(xiàng)認(rèn)證
BabyCare USANA是唯一一家通過(guò)FDA、GMP、USP、PDR、NSF、UNPA6認(rèn)證，為人體細(xì)胞提供營(yíng)養(yǎng)的公司。在美國(guó)，只有18家公司企業(yè)獲得了FDA的批準(zhǔn)，18家公司企業(yè)只有4家獲得了NSF的批準(zhǔn)。同時(shí)，美國(guó)UNPA天然產(chǎn)品聯(lián)盟組織的公司還有幾家，只有BabyCare USANA。USANA是一家通過(guò)FDA、GMP、USP、PDR、NSF、UNPA6認(rèn)證，為人體細(xì)胞提供營(yíng)養(yǎng)的公司。FDA是FoodandDrugAdministration的縮寫(xiě)。
2、創(chuàng)新藥崛起時(shí)代,CRO是否迎來(lái)機(jī)會(huì)?
作者|后洋數(shù)據(jù)支持|大數(shù)據(jù)醫(yī)改大年似乎還在繼續(xù)。近日，財(cái)政部審計(jì)77家藥企，醫(yī)保局DRGs試點(diǎn)擴(kuò)圍，國(guó)務(wù)院印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)任務(wù)》。藥品、耗材、醫(yī)療服務(wù)等配套政策陸續(xù)出臺(tái)，不確定性下避險(xiǎn)情緒加深。這時(shí)候選擇確定性高的行業(yè)就更重要了。
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